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[GMP认证] 偏差与OOS最直接的区别?

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第三级 中级学士

签到天数: 23 天

发表于 2012-4-5 16:26:53 |显示全部楼层
之前还分的很清楚,今天重新看品质管理基准书,又被这两个词混淆了,我的理解是:
偏差就是在检验中发生的一些异常的情况,得验证对最后的结果有没有影响;OOS就是不知的因素已经影响了检验结果是不正确的,再还进行其他验证。他们的本质区别就是影响的因素一个是未知,一个不知的么?这样理解对不对?
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第七级 白银导师

签到天数: 103 天

发表于 2012-4-10 10:37:32 |显示全部楼层
OOS就是实验室偏差,发生了OOS就要进入OOS调查处理程序,排除了实验室原因,进入生产偏差处理程序。至于你说的那种偏差应该是狭义上的偏差,意指检验操作中违反操作等非常情况,不能叫OOS。规范中说到的偏差是广义上的偏差,包括过程中发生的和结果出现的,可以说OOS和OOT也属于偏差的一类

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dk_red  我也觉得是这样.  发表于 2012-5-12 21:21
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第三级 中级学士

签到天数: 19 天

发表于 2012-4-5 20:27:23 |显示全部楼层
有点看不明白

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xindongfang  偏差就是异常因素影响了结果,但是还不知道对结果有没有改变,可分微小的改变还是重大的改变,OOS说明了异常因素已经对结果有了改变的影响,不在范围内。惹祸OOS是偏差的一种状态。我这样理解的对么?  详情 回复 发表于 2012-4-6 07:31
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第三级 中级学士

签到天数: 23 天

发表于 2012-4-6 07:31:39 |显示全部楼层
海参 发表于 2012-4-5 20:27
有点看不明白

偏差就是异常因素影响了结果,但是还不知道对结果有没有改变,可分微小的改变还是重大的改变,OOS说明了异常因素已经对结果有了改变的影响,不在范围内。惹祸OOS是偏差的一种状态。我这样理解的对么?
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第五级 药家硕士

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发表于 2012-4-6 10:53:29 |显示全部楼层
个人理解OOS是偏差的一种,偏差却不一定是OOS还有OOT等
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480

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第五级 药家硕士

签到天数: 187 天

发表于 2012-4-6 10:53:43 |显示全部楼层
个人理解OOS是偏差的一种,偏差却不一定是OOS还有OOT等
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发表于 2012-4-7 08:42:06 |显示全部楼层
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第六级 药家博士

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发表于 2012-4-8 08:06:05 |显示全部楼层
这是从对质量影响的角度看,可以这么说。
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第九级 超级导师

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发表于 2012-4-8 21:17:08 |显示全部楼层
OOS是偏差的一种
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第四级 高级学士

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发表于 2012-4-8 22:02:05 |显示全部楼层
支持一下。
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第二级 初级学士

签到天数: 37 天

发表于 2012-4-9 15:11:29 |显示全部楼层
其实我一直觉得楼主很有才!此处略去XX字。
只是学习,没有想法,呵呵
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